11月27日,在威海世創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司整潔明亮的凈化車間里,一批批微創(chuàng)引流系列產品在嚴苛的環(huán)境條件下,經過若干道工序“走”下生產線。緊鄰車間的是實驗室,研發(fā)人員正在進行日常檢驗整理工作。
深耕行業(yè)20年,世創(chuàng)醫(yī)療在同領域賽道已躋身“頭部”陣營。2002年,剛落地高區(qū)時,世創(chuàng)醫(yī)療還是一家不起眼的在孵企業(yè)。專注醫(yī)療耗材生產,企業(yè)相繼自主研發(fā)出創(chuàng)傷負壓治療、微創(chuàng)引流、麻醉等四大系列產品。其中,顱腦引流器、神經介入等產品在細分市場占有率居全國第一。
在威海世創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司生產車間內,工作人員正在生產組裝微創(chuàng)引流系列產品。
近期,世創(chuàng)醫(yī)療又推出了幾款重磅產品。“這款全自動活檢針主要用于人體內各種軟組織的細胞活檢。如果懷疑體內器官有腫瘤,傳統(tǒng)方式是手術切除,但會造成較大的傷口。而現在通過微創(chuàng)方式,經過體表就能直接進入體內臟器取樣?!惫狙邪l(fā)經理李啟鵬拿起一枚全自動活檢針說,別看儀器小,從針尖取樣槽到手持位置的操作按鈕,很多技術都由世創(chuàng)醫(yī)療首創(chuàng)。
“全自動激發(fā)裝置一次激發(fā)一次取樣,而國內主流都是半自動。我們在針頭設計了超聲反射紋,增強超聲顯影效果,臨床使用更加清晰,取樣位置也更加準確,這是進口產品沒有的,也是這款產品的核心技術。針對胰腺等特殊器官,配套設計了同軸穿刺針,保證在同一位置多取樣,提高檢驗精度。此外,產品還設計了防誤觸按鈕、雙工位激發(fā)鍵等,都是我們的獨創(chuàng)技術。”李啟鵬介紹說。
全自動活檢針的使用,避免了在患者器官體表做手術切口,減少創(chuàng)傷,縮短手術時間,加快術后恢復。而產品的成本比進口產品低60%左右,大大減輕了患者的醫(yī)療費用。
腹腔引流導管是企業(yè)新推出的另一個“王炸”產品。據介紹,產品表面涂覆了清水涂層,可以長期植入體內,減少更換周期。另外,產品還設計了防脫落固定線,能夠牢牢固定在體內,防止一些意外情況導致引流管脫出。這些產品完全可以替代進口。
提高技術實現進口替代,減輕患者痛苦,降低醫(yī)療負擔,一直是世創(chuàng)醫(yī)療硬核發(fā)展的關鍵要素。企業(yè)相關產品還推動了醫(yī)療器械行業(yè)三項標準的制定?!芭c國內外同行競爭,我們要有自己的核心技術,這是企業(yè)發(fā)展的基石和優(yōu)勢所在,更是企業(yè)揚帆遠航的保障?!痹谑绖?chuàng)醫(yī)療董事長杜蘭平看來,醫(yī)療器械產品具有技術壁壘高、技術迭代快的特點,只有持續(xù)的研發(fā)投入才能保障技術實力領先。
“我們每年研發(fā)投入占比在8%以上。研發(fā)團隊有30多人,涵蓋醫(yī)療器械、高分子、機械等多方面專業(yè)人才,有著豐富的行業(yè)經驗,保證了新產品研發(fā)速度和質量?!倍盘m平說。世創(chuàng)醫(yī)療在知識產權保護方面擁有自己完整的體系和布局,先后取得50多個醫(yī)療器械注冊證,申請40多項專利,獲批省級“專精特新”中小企業(yè)。
在威海世創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司生產車間內,工作人員正在生產組裝微創(chuàng)引流系列產品。
今年,世創(chuàng)醫(yī)療開啟加速裂變發(fā)展模式:新廠房在醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)園南側崛起,眼下正在裝修中,預計明年年初正式投入使用。
“研發(fā)人員正在重點攻堅微創(chuàng)介入生物材料項目,新研發(fā)出內鏡活檢、內鏡穿刺、內鏡止血等產品?!惫举|量部經理袁京介紹,新廠房將用于研發(fā)生產以微創(chuàng)介入技術為研究重點、用于人體多器官引流的創(chuàng)新產品。項目建成后,可實現年產微創(chuàng)介入生物材料制品50萬套以上,年銷售額10億元以上。
企業(yè)發(fā)展迅猛,離不開政府相關部門和政策支持?!案邊^(qū)有醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)集群,完善的產業(yè)鏈、供應鏈體系以及檢驗檢測平臺給我們提供了很多便利。新園區(qū)項目從立項審批到建設的各個環(huán)節(jié),都有相關部門的跟蹤服務做保障,而企業(yè)只需把精力投入到自身研發(fā)、生產和經營上?!痹┱f,產品引擎和產業(yè)定位明確,企業(yè)做大做強的行動已全面鋪開。